Фото: Euronews
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало одобрить вторую вакцину от коронавируса, разработанную американской компанией Moderna, говорится в сообщении на сайте ведомства. Вскоре после этого Еврокомиссия официально разрешила использование вещества Moderna.
Вакцина предназначена для людей в возрасте от 18 лет. По итогам проверки данных о качестве, безопасности и эффективности препарата комитет EMA решил, что разработка соответствует стандартам ЕС, указало агентство.
«Это признание усилий и приверженности всех причастных — то, что у нас есть вторая рекомендация для вакцины немногим менее года после того, как Всемирная организация здравоохранения объявила пандемию»,
Испытания показали сокращение случаев с проявлением симптомов COVID-19 на 94,1% среди людей, которые получили вакцину: заметно заболели лишь 11 человек из 14 134 привитых. Среди получивших плацебо таких было 185. Среди пациентов с риском тяжелого течения болезни из-за сопутствующих условий вакцина Moderna оказалась эффективна на 90,9%. Вакцину Moderna вводят двумя инъекциями с интервалом в 28 дней. Типичные побочные эффекты обычно мягкие или умеренные и исчезают через несколько дней, заверило EMA.
Ранее производитель уничтожил 400 тысяч доз вакцины. Появившиеся на последних стадиях производства проблемы были связаны с «фильтрацией». Сбои такого рода характерны для технологических процессов подобной сложности.
По словам представителя компании Рэя Джордана, Moderna по-прежнему сможет произвести запланированные 20 млн доз в этом месяце и от 85 до 100 млн доз для США в первом квартале 2021 года.
Первой стала разработка Pfizer и BioNTech, которая получила зеленый свет 21 декабря. Ранее применение вакцины от Moderna одобрили США. Pfizer разрешено применять также в США, Великобритании и ряде других стран. Обе вакцины основаны на технологии мРНК — когда используется не вызывающий заражения генетический материал коронавируса, чтобы «обучить» иммунную систему с ним бороться.